日常經(jīng)營中,部分藥店為吸引顧客,會在促銷時將藥品擺放在店門口展示。這一看似尋常的舉動,實則暗藏法律風險與安全隱患。近期,云南某連鎖大藥房牟定萬壽路分店就因類似行為被當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門罰款1萬元,引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注和熱議。
根據(jù)公示的行政處罰決定書(云市監(jiān)楚牟處罰〔2025〕47號),涉案藥店在店門外入口右側(cè)玻璃墻外擺放了兩組二層置物架,陳列有復方熊膽薄荷含片、復方南板藍根片、開塞露、健兒清解液等藥品用于促銷。牟定縣市場監(jiān)督管理局認定該行為屬于“超出許可的經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動”,最終處以1萬元罰款。
一、相關(guān)法律法規(guī)剖析
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第三十一條第一款明確規(guī)定,藥品經(jīng)營者應“在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址銷售、儲存藥品,保證藥品經(jīng)營全過程符合法定要求”。
根據(jù)《辦法》第十九條,藥品經(jīng)營許可證的“許可事項”包括經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、倉庫地址,這意味著經(jīng)營地址是經(jīng)過監(jiān)管部門核準的法定經(jīng)營場所,擅自超出范圍屬于違規(guī)。
《辦法》第六十八條進一步明確,此類行為屬于“未經(jīng)批準變更許可事項”,需依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條處罰;但對于“超出許可的經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動”,若能及時改正且不影響藥品質(zhì)量安全,可予以減輕處罰。
二、爭議與風險并存
對于這一處罰,業(yè)內(nèi)存在不同觀點:有人認為藥店門口屬于經(jīng)營場所的自然延伸,直接處罰過于嚴格。但需明確的是,藥品并非普通商品,其儲存有嚴格的溫濕度要求(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定):
- 常溫區(qū):0~30℃;
- 陰涼庫:≤20℃(需專設區(qū)域);
- 冷藏區(qū):2~10℃(生物制品需2~8℃);
- 相對濕度:35%~75%。
將藥品擺放在店外,外界環(huán)境復雜(如高溫、潮濕、陽光直射等),無法滿足上述儲存條件,極易導致藥品變質(zhì),進而威脅公眾健康。
針對爭議,部分地方已細化政策。例如《鞍山市藥品零售許可驗收實施細則》明確規(guī)定,零售藥店不得在核準營業(yè)場所外陳列、儲存、銷售藥品,從制度上杜絕此類風險。
藥品質(zhì)量安全關(guān)乎公眾健康,經(jīng)營行為必須嚴格遵守法律法規(guī)。藥店在追求經(jīng)濟效益的同時,需牢記:合規(guī)是底線,保障藥品質(zhì)量是首要責任。規(guī)范陳列、在核準地址內(nèi)經(jīng)營,不僅是法律要求,更是實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的基礎。此次案例也為所有藥店敲響警鐘:切勿因“小疏忽”觸碰法律紅線,以免面臨處罰和信譽損失。
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