2021年執業藥師《藥事管理與法規》科目考試時間為上午9:00-11:30 ，2021年執業藥師《藥事管理與法規》考試真題及答案在考試結束后發布，本文為大家更新2021執業藥師藥事管理與法規匹配題真題答案及解析。

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二、配伍選擇題

【41-43】

41.根據《藥品經營質量管理規范》，測量范圍在0℃～40℃之間的溫濕度監測系統，測量設備的溫度最大允許誤差為()。

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【試題答案】B

42.根據《藥品經營質量管理規范》，測量范圍在-25℃～0℃之間的溫濕度監測系統，測量設備的溫度最大允許誤差為()。

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【試題答案】D

43.根據《藥品經營質量管理規范》，驗證使用的溫度傳感器最大允許誤差為()。

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【試題答案】B

【44-45】

44.屬于重點保護野生藥材名錄二級保護藥材的是()。

A.烏梢蛇

B.豬苓

C.斑蝥

D.天然牛黃

【試題答案】A

45.屬于醫療用毒性藥品的是()。

A.烏梢蛇

B.豬苓

C.斑蝥

D.天然牛黃

【試題答案】C

【46-48】

46.根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫療保障制度體系，多層次醫療保障制度體系的主體是()。

A.補充醫療保險

B.醫療互助

C.醫療救助

D.基本醫療保險

【試題答案】D

47.根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫療保障制度體系，多層次醫療保障制度體系中發揮托底作用的是()。

A.補充醫療保險

B.醫療互助

C.醫療救助

D.基本醫療保險

【試題答案】C

48.根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫療保障制度體系，多層次醫療保障制度體系中發揮公平普惠保障作用的是()。

A.補充醫療保險

B.醫療互助

C.醫療救助

D.基本醫療保險

【試題答案】D

【49-51】

49.根據藥品飛行檢查的有關規定，如果發現甲藥品生產企業鎖閉大門，阻止檢查員進入生產車間，甲的行為屬于()。

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時間

C.以故意停止經營的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進入被檢查場所

【試題答案】D

50.根據藥品飛行檢查的有關規定，如果發現乙藥品上市許可持有人以涉及商業秘密為由，拒絕檢查員復印、拍攝有關銷售數據記錄，乙的行為屬于()。

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時間

C.以故意停止經營的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進入被檢查場所

【試題答案】A

51.根據藥品飛行檢查的有關規定，如果發現丙藥品批發企業張貼虛假“停業通知”，突擊停止經營活動，撤離關鍵崗位人員，丙的行為屬于()。

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時間

C.以故意停止經營的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進入被檢查場所

【試題答案】C

【52-54】

52.屬于麻醉藥品的是()。

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮

【試題答案】C

53.屬于第一類精神藥品的是()。

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮

【試題答案】D

54.屬于第二類精神藥品的是()。

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮

【試題答案】B

【55-57】

55.根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件，屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗證項目是()。

A.測點終端安裝數量及位置確認

B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證

【試題答案】D

56.根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件，屬于溫濕度自動監測系統特有的驗證項目是()。

A.測點終端安裝數量及位置確認

B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證

【試題答案】A

57.根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件，屬于保溫箱特有的驗證項目是()。

A.測點終端安裝數量及位置確認

B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證

【試題答案】C

【58-59】

58.根據《中藥品種保護條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥屬于()。

A.四級保護品種

B.三級保護品種

C.一級保護品種

D.二級保護品種

【試題答案】D

59.根據《中藥品種保護條例》，對特定疾病有特殊療效的中藥屬于()。

A.四級保護品種

B.三級保護品種

C.一級保護品種

D.二級保護品種

【試題答案】C

【60-61】

60.根據關于藥品出口管理的有關規定，藥品出口銷售證明有效期不超過()。

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【試題答案】D

61.根據關于藥品出口管理的有關規定，知悉自身藥品生產場地不符合《藥品生產質量管理規范》要求，藥品生產企業未立即報告的，藥品監督管理部門應當注銷該企業藥品出口銷售證明，并在一段時間內不再為該企業出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于()。

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【試題答案】A

【62-64】

62.根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，應當在指定的藥品零售企業銷售，一般每張處方不得超過7日常用量的是()。

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復方制劑

D.第一類精神藥品

【試題答案】B

63.根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記()。

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復方制劑

D.第一類精神藥品

【試題答案】C

【解析】

【知識點】

64.根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，不得零售的是()。

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復方制劑

D.第一類精神藥品

【試題答案】D

【65-66】

65.藥品監督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入()。

A.關聯審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準程序

D.突破性治療藥物程序

【試題答案】A

66.對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數據證實療效并能預測其臨床價值的，可以申請()。

A.關聯審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準程序

D.突破性治療藥物程序

【試題答案】C

【67-68】

67.根據《處方管理辦法》，為門診一般患者開具頭孢克洛緩釋片，每張處方()。

A.不得超過15日常用量

B.不得超過7日常用量

C.為一次常用量

D.不得超過3日常用量

【試題答案】B

【解析】

【知識點】

68.根據《處方管理辦法》，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方()。

A.不得超過15日常用量

B.不得超過7日常用量

C.為一次常用量

D.不得超過3日常用量

【試題答案】A

【69-71】

69.根據《反不正當競爭法》，甲藥品經營企業編造、傳播虛假信息或者誤導性信息，損害其競爭對手的商業信譽、商品聲譽的行為屬于()。

A.侵犯商業秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業宣傳行為

【試題答案】C

70.《反不正當競爭法》，乙醫療器械經營企業在經營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產品系國內知名醫療器械品牌的行為屬于()。

A.侵犯商業秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業宣傳行為

【試題答案】B

71.《反不正當競爭法》，丙化妝品生產企業夸大其商品的性能、功能、質量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構曾獲榮譽的行為屬于()。

A.侵犯商業秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業宣傳行為

【試題答案】D

【72-74】

72.根據《藥品管理法》，甲藥品批發企業(具有醫用氧經營范圍)購進工業氧后以醫用氧的名義向醫療機構宣傳銷售，此行為屬于()。

A.無證經營行為

B.經營劣藥行為

C.無證生產行為

D.經營假藥行為

【試題答案】D

73.根據《藥品管理法》，乙藥品批發企業(具有醫用氧經營范圍)從醫用氧生產企業購進鋼瓶裝醫用氧，收貨時發現部分醫用氧生產標簽上未標注生產批號，但乙仍將其銷售給醫療機構，此行為屬于()。

A.無證經營行為

B.經營劣藥行為

C.無證生產行為

D.經營假藥行為

【試題答案】B

74.根據《藥品管理法》，丙藥品批發企業(具有醫用氧經營范圍)從醫用氧生產企業購進槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于()。

A.無證經營行為

B.經營劣藥行為

C.無證生產行為

D.經營假藥行為

【試題答案】C

【75-76】

75.專有標識為紅色方框，底色內標注白色字樣的是()。

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫療用毒性藥

【試題答案】A

76.專有標識為黑白相間，黑底白字的是()。

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫療用毒性藥

【試題答案】D

【77-78】

77.可以直接用于臨床配方或者制劑生產的是()。

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片

【試題答案】D

78.藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是()。

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片

【試題答案】B

【79-80】

79.根據《處方管理辦法》，屬于處方前記內容的是()。

A.藥品生產企業名稱

B.醫師簽名、藥品金額

C.患者姓名、臨床診斷

D.藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量

【試題答案】C

80.根據《處方管理辦法》，屬于處方正文內容的是()。

A.藥品生產企業名稱

B.醫師簽名、藥品金額

C.患者姓名、臨床診斷

D.藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量

【試題答案】D

【81～82】

81.可以向醫療機構銷售其購進藥品的主體是()。

A.藥品上市許可持有人

B.中藥材專業市場商戶

C.藥品零售連鎖企業總部

D.藥品批發企業

【試題答案】D

82.應當設立專門機構，配備專職人員，并指定藥品不良反應監測負責人的是()。

A.藥品上市許可持有人

B.中藥材專業市場商戶

C.藥品零售連鎖企業總部

D.藥品批發企業

【試題答案】A

【83～85】

83.根據《藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》及其有關規定，負責組織開展藥品標準宣傳培訓的是()。

A.藥品監督管理局高級研修學院

B.藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

C.藥典委員會

D.藥品監督管理局信息中心

【試題答案】C

84.根據《藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》及其有關規定，負責組織開展執業藥師考前培訓、繼續教育的是()。

A.藥品監督管理局高級研修學院

B.藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

C.藥典委員會

D.藥品監督管理局信息中心

【試題答案】A

85.根據《藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》及其有關規定，負責執業藥師管理信息系統的建設、管理和維護的是()。

A.藥品監督管理局高級研修學院

B.藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

C.藥典委員會

D.藥品監督管理局信息中心

【試題答案】B

【86～88】

86.僅限于醫療機構內使用的是()。

A.鹽酸哌替啶

B.罌粟殼

C.鹽酸二氫埃托啡

D.人參

【試題答案】A

87.僅限于二級以上醫院內使用的是()。

A.鹽酸哌替啶

B.罌粟殼

C.鹽酸二氫埃托啡

D.人參

【試題答案】C

88.不得單方發藥的是()。

A.鹽酸哌替啶

B.罌粟殼

C.鹽酸二氫埃托啡

D.人參

【試題答案】B

【89～90】

89.省(區、市)疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸冷鏈設施設備要求是()。

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監測器材或者設備等

B.冷藏箱(包)、冰排等

C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監測器材或者設備等

D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監測器材或者設備等

【試題答案】C

90.設區的市級、縣級疾病預防控制機構的疫苗儲存、運輸冷鏈設施設備要求是()。

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監測器材或者設備等

B.冷藏箱(包)、冰排等

C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監測器材或者設備等

D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監測器材或者設備等

【試題答案】A