在執業藥師考試《藥事管理與法規》科目中，第四章“藥品經營管理”與第七章“特殊管理規定的藥品管理”長期占據核心地位，兩章合計分值占比高達40%，是考生必須攻克的“得分高地”。以下從分值分布、命題規律、復習策略三個維度展開深度解析。

一、分值分布

根據2022-2024年考試數據，第四章分值穩定在25-28分，第七章分值在15-18分，兩章合計占法規科目總分的40%左右。例如，2023年第四章分值達27分，第七章為15分，遠超其他章節。這種分值分布直接反映了藥品經營與特殊藥品管理在行業監管中的核心地位，也體現了考試對考生實務能力的重視。

二、命題規律

1、第四章：覆蓋全流程，強調合規性

第四章聚焦藥品經營環節，涵蓋藥品批發、零售、物流配送、互聯網銷售等全鏈條管理。命題特點包括：

（1）高頻考點集中：如GSP（藥品經營質量管理規范）的硬件要求、冷鏈管理、計算機系統驗證、藥品追溯體系等，每年必考且分值較高。例如，2023年通過案例題考查“疫苗冷鏈斷鏈”的法律責任，要求考生結合《疫苗管理法》分析處罰依據。

（2）政策更新敏感：隨著“互聯網+醫藥”發展，網售處方藥、電子處方審核等新規成為考點。如2024年新增“第三方平臺提供者備案管理”內容，要求考生掌握平臺責任與監管要求。

（3）細節陷阱多：題目常通過“時間節點”（如藥品驗收時限）、“溫度要求”（如冷藏藥品2-8℃）、“記錄保存期限”（如銷售記錄保存5年）等細節設置干擾項，考驗考生對法條的精準記憶。

2、第七章：聚焦高風險，突出法律責任

第七章涉及麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品，命題特點包括：

（1）法律條文直接考查：如《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中“定點生產企業審批權限”“專用賬冊保存期限”等條款，常以原文填空或選擇題形式出現。

（2）案例分析占比高：通過“醫療機構違規開具麻醉藥品處方”“藥店非法銷售含可待因復方口服液”等案例，考查考生對“數量管控”“五專管理”（專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）等核心制度的理解與應用。

（3）跨章節聯動命題：第七章常與第十章“藥品安全法律責任”結合考查，如“生產、銷售假劣特殊藥品的處罰標準”，要求考生綜合運用多章節知識解題。

三、復習策略

1、基礎階段

第四章：以GSP為主線，梳理藥品經營各環節的合規要求，制作“流程圖+關鍵詞”筆記（如“采購→驗收→儲存→銷售→售后”全流程管理要點）。

第七章：按藥品類別（麻醉、精神、毒性、放射性）分類記憶管理規則，重點標注“數量限制”“審批權限”“處罰條款”等高頻考點。

2、強化階段

第四章：通過“題干關鍵詞定位法”訓練解題速度，如看到“冷鏈斷鏈”立即聯想《疫苗管理法》第八十六條處罰規定。

第七章：結合真實案例（如“某醫院違規使用芬太尼致患者死亡”）分析法律責任，強化“主體責任-違法行為-處罰依據”的邏輯鏈條。

3、沖刺階段

全真模擬：嚴格按照考試時間完成近三年真題，重點分析第四章、第七章的錯題，總結“易混點”（如GSP中“陰涼庫”溫度要求為≤20℃，與“常溫庫”10-30℃區分）。

政策更新補漏：關注2025年新規（如《藥品經營和使用質量監督管理辦法》實施后，對藥品零售連鎖企業“七統一”管理的新要求），確保知識點覆蓋全面。